IMPD Apotheker

Wat ga je doen?
Primair zoeken we iemand in de rol van IMPD-beoordelaar (0,4 FTE). Daarin ben je als apotheker verantwoordelijk voor:

• Documentatie en compliantie/naleving: Beoordelen van de farmaceutische kwaliteit van de geneesmiddelen voor onderzoek zoals is omschreven in de IMPD ’s die worden ingediend bij de METC. Je beoordeelt deze op volledigheid, correctheid en nauwkeurigheid. Hierbij zie je toe op naleving van wet- en regelgeving, waaronder Good Manufacturing Practice (GMP) en de geldende wettelijke kaders voor klinisch geneesmiddelenonderzoek.
• Multidisciplinaire samenwerking: Je fungeert als farmaceutisch product expert en werkt nauw samen met de METC en met name met de METC leden ziekenhuisapothekers. Binnen het team ben je een belangrijk aanspreekpunt voor deze ziekenhuisapothekers en regelgevende instanties zoals de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek. Ook zul je samenwerken met de IMPD-apothekers werkzaam in het Radboudumc binnen de METC Oost-Nederland.
• Additioneel behoort het verrichten van onderzoek (0,4 FTE) tot de mogelijkheden. De focus van het onderzoek ligt op het toepassen en valideren van algoritmen voor het verzamelen van longitudinale data uit het ziekenhuisinformatiesysteem. Deze data kan richting geven aan de patiëntenzorg in een samenwerkingsverband tussen de ziekenhuisapotheek en de intensivecareafdeling. Bij positieve resultaten worden de mogelijkheden voor groei in onderzoek verkend.

Hoe ziet je werkomgeving eruit?
Samenwerking en teamspirit: Je komt terecht in deskundig team binnen de METC azM/UM. Je werkplek zal bij afdeling klinische farmacie en toxicologie (apotheek) zijn. Je werkt samen met andere experts binnen de METC zoals ziekenhuisapothekers, klinisch farmacologen, artsen, juristen, methodologen, onderzoekers en dataspecialisten waarbij je voornamelijk met ziekenhuisapothekers zal samenwerken. De werksfeer is collegiaal, open en gericht op samen resultaten behalen. Je zult intensief samenwerken met verschillende disciplines, waarbij ieders inbreng gewaardeerd wordt.

Professionele groei: Ruime mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en scholing. Denk aan cursussen of trainingen specifiek gericht op het beoordelen van IMPD ’s, congressen en (indien nog niet behaald) de mogelijkheid om certificaten te behalen zoals NFU BROK. We stimuleren continu leren en bieden ondersteuning om jouw expertise verder uit te bouwen binnen de METC als ook het onderzoek.

Wat vragen wij van jou?
Wij zoeken een apotheker die zich herkent in onderstaand profiel:

• Geregistreerd apotheker: Je hebt een afgeronde opleiding Farmacie (WO Master) en bent geregistreerd als apotheker (BIG-registratie is een vereiste).
• Affiniteit met klinisch geneesmiddelonderzoek: Je hebt aantoonbare interesse in klinisch geneesmiddelen onderzoek. Eerdere ervaring opgedaan in een organisatie waarin dergelijk onderzoek wordt uitgevoerd of wordt begeleid is een pré, net als het bezit van een NFU BROK-certificaat, maar geen vereiste.
• Vakinhoudelijk sterk: Ervaring met geneesmiddelenonderzoek en kennis van EU-regelgeving (bijv. EU Clinical Trials Regulation 536/2014) zijn van meerwaarde. Je handelt kwaliteitsbewust en volgt nieuwe ontwikkelingen binnen je vakgebied. Aantoonbare ervaring met het opstellen of beoordelen van IMPD ’s is een pré.
• Nauwkeurig en georganiseerd: Je werkt nauwkeurig en gestructureerd, vooral als het gaat om documentatie en het volgen van wet- en regelgeving. Je weet het overzicht te bewaren, ook bij meerdere lopende studies, en houdt je administratie op orde.
• Communicatief en samenwerkingsgericht: Je hebt uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en kunt ook goed rapporteren in het Engels. Je kunt helder uitleg geven en hebt een collegiale, proactieve houding.
• Flexibel en oplossingsgericht: Het beoordelen van geneesmiddelonderzoek kan uitdagingen en strikte deadlines met zich meebrengen. Je bent stressbestendig, past je flexibel aan veranderende omstandigheden aan en denkt oplossingsgericht mee.
• Je hebt affiniteit met het werken met longitudinale data en het uitvoeren van onderzoek.

Salaris
Afhankelijk van opleiding en ervaring bedraagt het salaris minimaal € 5.847,- en maximaal € 7.424,- bruto per maand bij een fulltime aanstelling. Dit salaris is exclusief onregelmatigheidstoeslagen , vakantiegeld en een eindejaarsuitkering van 8,3% van je bruto jaarsalaris.

Arbeidsovereenkomst
Een aantrekkelijk pakket arbeidsvoorwaarden conform de geldende CAO voor ziekenhuizen. Naast een marktconform salaris krijg je onder andere vakantiegeld, een eindejaarsuitkering en deelname aan pensioenregeling. Daarnaast bieden we mogelijkheden om werk en privé goed te combineren, bijvoorbeeld middels flexibele uren en/of gedeeltelijk thuiswerken.

Het betreft een tijdelijk arbeidsovereenkomst van 2 jaar voor gemiddeld 14,4 -28,8 uur per week conform artikel 2.4.2 van de Cao umc. Er is een intentie om dit nadien te verlengen

Wat bieden wij
Bij het Maastricht UMC+ zorgen wij ervoor dat je alles hebt om jouw bijdrage te leveren aan de ultieme zorg. Daar horen de juiste arbeidsvoorwaarden bij. Lees hier wat wij je bieden.

Heb je nog vragen?
Voor meer informatie over de functie of de opleidings- en doorgroeimogelijkheden mag je contact opnemen met Afdelingshoofd Liesbeth van de Ven bereikbaar op 043 3871881of via liesbeth.vande.ven@mumc.nl . Een dag meelopen? Ook dat behoort tot de mogelijkheden!

Voor informatie over de sollicitatieprocedure volg je deze link. Algemene informatie over arbeidsvoorwaarden en werken bij het Maastricht UMC+ vind je hier. Het antwoord op jouw vraag niet kunnen vinden? Neem dan contact op met team Recruitment.

Sollicitaties voor deze vacature kunnen worden ingediend tot en met 28 oktober.

Wij werven onze kandidaten zelf en werken niet samen met externe bureaus voor deze vacature.