Wetenschappelijk Onderzoeker

Wat ga je doen?
Het CTMR ondersteunt de kliniek en de UM van het Maastricht UMC+ bij de opzet, uitvoer en verwerking van medisch (translationeel) wetenschappelijk onderzoek. Als medewerker van het CTMR ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van al het onderzoek binnen een van onze aandacht gebieden zoals hierboven beschreven en ondersteunend binnen een van de andere aandachtsgebieden.

Je werkzaamheden bevatten onder andere onderstaande onderdelen.

Voor Investigator Initiated Trials houdt dit in:

• het mede vaststellen en schrijven van een studieprotocol;
• samenstellen van alle studiedocumenten;
• patiënt rekrutering;
• verzamelen van studiegegevens;
• vastleggen van studiegegevens in een database;
• uitwerking van studiegegevens tot wetenschappelijke publicaties.

Voor Sponsor Initiated Trials houdt dit in:

• ondersteuning van de sponsor bij de indiening en het verkrijgen van goedkeuring t.b.v. de studie bij de Medisch Ethische Toetsings Commissie (METC);
• ondersteuning bij patiënt rekrutering;
• opzetten van logistieke studie processen en superviseren hiervan gedurende de trial
• aanleveren van data aan de sponsor.

Verder neem je sterk deel in opbouw van datasystemen zoals beschreven in de introductie.

Je rapporteert aan het hoofd CTMR en werkt met haar en de onderzoekcoördinatoren samen. Je bent bij voorkeur GCP-gecertificeerd.

Daarnaast voer je specifieke taken uit voor alle aandachtsgebieden. Hierbij rekening houdend met je interesse gebied. Samen met de andere medewerkers van het CTMR ben je onder supervisie van het hoofd van het CTMR verantwoordelijk voor de kwaliteit van al het onderzoek vanuit het CTMR.

Als medewerker van het CTMR denk je constructief mee bij de verdere vormgeving van het CTMR en het kwaliteitssysteem dat ervoor moet zorgen dat er volgens een hoge kwaliteitsstandaard gewerkt kan worden.

Als wetenschappelijk onderzoeker binnen het Trialbureau Orthopedie ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig begeleiden van klinisch onderzoek. Je ontwikkelt onderzoeksprotocollen, analyseert data, begeleid het onderzoek en voert het mee uit en draagt bij aan het verkrijgen van onderzoeksfinanciering. Daarnaast begeleid je studenten en werk je nauw samen met multidisciplinaire teams binnen het MUMC+.

Hoe ziet je werkomgeving eruit?
Het CTMR (voorheen trialbureau Orthopedie) is vanaf de start in 1996 uitgegroeid tot een professioneel bureau ter ondersteuning van hoog kwaliteit klinisch onderzoek binnen de vakgroep Orthopedie en Traumatologie en is gepositioneerd binnen het Centrum voor Bewegen. Uitbreiding van de begeleiding van Fase 4 post-marketing studies naar het volwaardig ondersteunen van Fase 1 First-in-Man studies laat de groei en diversiteit in kennis en kunde van het CTMR zien.

Het CTMR begeleid onderzoek binnen de huidige wet- en regelgeving dat wordt geïnitieerd vanuit verschillende partijen: industrie, onderzoeker (investigator initiated) en publiek-private consortia. CTMR faciliteert de uitgifte van data en restmateriaal ten behoeve van de samenwerking met UM onderzoekers van o.a het lab of experimental orthopedics. Daarnaast bouwt het CTMR databases met onderliggende kwaliteitssystemen voor zowel registratie van restmateriaal data als diagnostische data en de koppeling hiervan met evaluatie van (duur van) behandeling en patiënttevredenheid binnen de TopReferente Functie van het centrum voor bewegen en coördineert de data invoer hierin volgens deze kwaliteitssystemen.

Het CTMR is eindverantwoordelijk voor alle studie-aanvragen binnen de Topreferente zorgfunctie van de afdeling Orthopedie en traumatologie die naar de METC gestuurd worden, zowel voor WMO-plichtig als niet-WMO-plichtig onderzoek. De werkzaamheden van het CTMR worden uitgevoerd volgens de Good Clinical Practice (GCP)-richtlijnen en ISO14155.

In 2014 en 2021 heeft het Clinical Trial Center Maastricht (CTCM) een interne audit uitgevoerd naar de werkwijze van het CTMR volgens alle geldige richtlijnen (GCP , WMO, etc.). De werkwijze van het CTMR werd positief beoordeeld hetgeen heeft geleid tot het verkrijgen van een auditcertificaat.

Wat vragen wij van jou?

• Een afgeronde masteropleiding in een relevant vakgebied (bijvoorbeeld biomedische wetenschappen of geneeskunde)
• Bij voorkeur een afgeronde promotie (PhD).
• GCP gecertificeerd of bereid het certificaat te halen.
• Ervaring met klinisch onderzoek en data-analyse
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels

Voldoe jij aan de deze functie-eisen? Dan gaan wij voor jou!

Salaris
Afhankelijk van opleiding en ervaring bedraagt het salaris minimaal € 3.598 en maximaal € 5.669 bruto per maand bij een fulltime aanstelling. Dit salaris is exclusief vakantiegeld en een eindejaarsuitkering van 8,3% van je bruto jaarsalaris.

Arbeidsovereenkomst
Het betreft een tijdelijk arbeidsovereenkomst van 1 jaar voor gemiddeld 18 uur per week conform artikel 2.4.2 van de Cao umc. Maximaal zoeken we 1 Fte (te verdelen over meerdere personen).

Hoewel er al geschikte kandidaten beschikbaar zijn, wordt de vacature openbaar gepubliceerd om gelijke kansen te waarborgen.

Wat bieden wij
Bij het Maastricht UMC+ zorgen wij ervoor dat je alles hebt om jouw bijdrage te leveren aan de ultieme zorg. Daar horen de juiste arbeidsvoorwaarden bij. Lees hier wat wij je bieden.

Heb je nog vragen?
Voor meer informatie over de functie of de opleidings- en doorgroeimogelijkheden mag je contact opnemen met Jeffrey Hendriks, bedrijfskundig Manager bereikbaar op 06-12215880 of via jeffrey.hendriks@mumc.nl Een dag meelopen? Ook dat behoort tot de mogelijkheden!

Voor informatie over de sollicitatieprocedure volg je deze link. Algemene informatie over arbeidsvoorwaarden en werken bij het Maastricht UMC+ vind je hier. Het antwoord op jouw vraag niet kunnen vinden? Neem dan contact op met team Recruitment.

De sollicitatiegesprekken zullen in de week van 23 juni worden gehouden.

Sollicitaties voor deze vacature kunnen worden ingediend tot en met 20 juni.

Wij werven onze kandidaten zelf en werken niet samen met externe bureaus voor deze vacature.